Clinatec / CEA
Bonnet de photobiomodulation transcrânienne
Un dispositif médical innovant pour la stimulation cérébrale
Ce bonnet de photobiomodulation transcrânienne est un dispositif médical non invasif utilisant une lumière proche infrarouge pour cibler les tissus cérébraux.
Développé pour des applications en traitement de neurodégénératives, traumatismes cérébraux, troubles psychiatriques, il intègre une architecture textile permettant d'accueillir un système de diffusion homogène et contrôlée de l'énergie lumineuse.
L'objectif : concevoir un dispositif fiable, reproductible et compatible avec des protocoles cliniques exigeants.
Notre approche technique
Un accompagnement complet du prototype fonctionnel à la production certifiée.
Architecture & prise en main
Structuration complète du système.
- + Analyse du prototype existant
- + Définition de l'architecture électronique, mécanique et textile
- + Intégration des contraintes médicales et normatives
- + Gestion du contrôle précis de la dose lumineuse
Conception & validation
Développement d'un dispositif fiable et reproductible.
- + Intégration électronique embarquée
- + Intégration textile fonctionnelle
- + Tests fonctionnels et validation
- + Optimisation pour usage clinique
Certification & production
Passage au dispositif médical certifié.
- + Documentation pour certification DM classe IIa
- + Mise en place traçabilité produit
- + Production petites séries et tests finaux
Résultats & impact
Le dispositif est aujourd'hui certifié dispositif médical classe IIa et produit en petites séries avec traçabilité complète.
Il est actuellement utilisé dans des essais cliniques, permettant l'évaluation de la photobiomodulation dans différents contextes neurologiques.
Statut : produit certifié — en essai clinique
Des expertises complémentaires
Une maîtrise complète des dispositifs médicaux
AQ-Tech combine ingénierie produit, électronique embarquée et industrialisation pour transformer des prototypes en dispositifs médicaux certifiés.
Smart Textile
Intégration de capteurs, conducteurs et modules connectés dans les vêtements.
Un projet médical ?
AQ-Tech vous accompagne du prototype à la certification et à la production de vos dispositifs médicaux.
